梅威瑟：我旗下拳手必须听我安排

瑞士信贷分析师在《华尔街日报》中指出，两家公司终将胜诉。

邱仁宗表示，不仅在中国，在美国，同样也是医学院的学生参与临床实验的较多。按照我国法律规定，试药人三个月之内只能试一种药，但这群大学生里竟然有人三个月内进行三到四次试药，相当于每个月差不多试一次药。

任天悦是北京的一名外企白领，从2011年开始试药。他说：中国的这个行业非常非常乱，中国的药商很黑，但是它黑归它黑，我做出了贡献，我看到的是我为这个社会解决了问题。尽管非常缺钱，但小罗的朋友对于那些动辄几万的试药项目也仍然不敢尝试。第二类是非常严重的不可逆的伤害，比如在进行动物试验的时候，导致动物残疾或者死亡，而这种程度的药物试验在中国是不被允许的。每一种药物的诞生，都要依靠一个特殊群体的贡献，在没有被他们尝试之前，所有药物都无法进入市场流通，这个群体被习惯性地称为试药人。

许多试药人可能都没见过药头的面，甚至都不知道他们的真名，但通过这些药头，试药人可以掌握到最新的试药机会。试药人的存在，对医疗发展有着极大意义，可以说每个人都依仗着他们享受现代医药的发达成果。不过默克雪兰诺在2006年取得的优异成绩是暂时的，由于思真产品是冻干粉针剂型，在冻干时易发生分子聚合而影响产品活性，导致较高的不良反应率。

独家水剂成就长春高新王者，长效生长激素助推赛增二次成长，安科生物剂型逐渐完善。根据医药经济报报道，在2014年8月份的中国儿童生长发育健康教育系列活动启动仪式上，发布的信息：目前中国儿童生长发育迟缓发生率高达9.9%，总数居全球第二。四、长效化剂型助推金赛生长激素二次成长 1、金赛药业—国内生长激素龙头 金赛药业是长春高新的控股子公司，于1996年成立，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业。3、国内矮小症治疗率低，未来市场潜力较大 国外使用重组人生长激素已经有30年历史，仅美国就有超过20万名患者接受治疗。

随着国家推动矮小症的临床诊断，居民对矮小症越来越重视，国内PEG长效化（每周注射一次）生长激素的上市，重组生长激素市场前景看好。长效化重组蛋白技术平台是公司发展重点： 1、长效（PEG化）重组人生长激素产品于2011年10月获临床批件，正进行2期临床试验。

根据PDB样本医院数据：其市场占有率从2006年的23.5%上升到2014Q1的69%。该产品是公司主导产品重组人干扰素α 2b 注射液的升级换代产品。5、重组人生长激素制剂发展 5.1、从粉剂到水剂重组人生长激素制剂经历从冻干粉针剂到水剂的改变，其结构和性能都有了较大的提升，粉剂和水剂的比较如下表所示： 5.2、从短效到长效2014年1月，长春高新的聚乙二醇化重组生长激素获批，是全球第一个获批上市的PEG长效化生长激素药物（韩国LG公司的SR-hGH，为缓释剂型，同样每周注射一次）。如果按矮小症20%治疗率，按3万元/年治疗费用，矮小症的市场空间在180亿元。

一、欧美生长激素市场成熟，五巨头占据。大规模临床证实，专业医师在使用生长激素过程中，在遵循国内《矮身材儿童诊治指南》和《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》及国际相关规范和共识，严格掌握适应证，并定期随访监测的情况下，生长激素治疗生长激素缺乏性矮小安全、有效。二、国内生长激素市场07~13年CAGR 31%，国产产品垄断市场：根据PDB样本医院数据库：重组生长激素市场规模从07年的3614万元上升到2013年的1.82亿元，预计终端市场规模超12亿元。2014上半年收入6321万元，同比增38.9%。

默克雪兰诺市场的萎缩，公司是受益者之一。②腺病毒污染——动物源性感染。

2013年Saizen的销售额为235百万欧元（约326百万美元）。2013年五家巨头占据着近95%市场，其中诺和诺德36%，辉瑞24.9%，礼来12.3%，默克雪兰诺10.5%，罗氏9.8%，其他企业包括长春金赛药业等国内制药企业6.5%。

4纯度和活性较低，治疗效果不明显，因此也被淘汰。从制药巨头发展经验看：PEG化G-CSF、PEG化干扰素等长效产品的销售额均远超短效品种，同时长效生长激素的上市也会提高矮小症等适应症的治疗率，我们认为PEG化长效生长激素将助推赛增二次成长。2013年6月，默克雪莱诺宣布将逐渐停止产品思真在中国市场的销售，现在只保证现有患者的供货。3、重组人生长激素（rh-GH）在美国和中国获批的适应症 自1985年以来，通过重组DNA技术生产的重组人生长激素（简称rh-GH）一直被认为是临床治疗GHD最理想的方法。看好长春高新和安科生物。另外金赛药业在样本医院占有率也从2005年的25.6%增加到2013年的65.9%，8年时间其市场份额提高了40%。

1、五巨头占据全球生长激素市场95% 2013年重组人生长激素全球的销售额大概为31亿美元，其中五家全球制药巨头企业的重组人生长激素产品占据着近95%市场份额。2005年，金赛药业成功上市亚洲第一支重组人生长激素水针剂——赛增水针剂，凭借着该强势产品开始在国内生长激素市场上逐渐壮大，在2008年就成为并一直保持为该市场的龙头老大。

Genentech在2009年3月被Roche(罗氏)收购。我国国产重组人生长激素已上市16年，累计超过10万名矮小症患儿接受治疗。

2014年8月，其PEG化生长激素获得GMP证书，可正式上市销售。长效重组人生长激素的研制成功可以将患者的给药频率从每天一次降低到每周一次，在增加医患双方便利性的同时也提高了患者（尤其是儿童患者）的依从性，从而能达到更好的治疗效果。

2.5、默克雪兰诺的Saizen Saizen（中文名：思真）是由Merck Serono（默克雪兰诺）公司推出的重组人生长激素，于1996年10月获得美国FDA批准上市，值得一提的是该产品在13年之前在中国重组人生长激素市场处于着重要的地位。三、国产垄断、国内市场潜力大 1、国内重组生长激素市场07~13年CAGR 31% 目前在国内rh-GH获批的适应症主要有2种。③易受供体病毒污染，于1985年被美国FDA禁用。鉴于先灵葆雅(Schering-Plough)公司的PEG化干扰素在市场上的良好表现，越来越多的制药企业投入大量资金研制PEG化长效蛋白类药物，其中包括有拜耳、葛兰素、诺华、辉瑞、罗氏、山德士、日本武田、惠氏等国际制药巨头及安进、Aegis、Apogee、Cell Tech、Enzym、Genzyme、Human Genome等国际著名生物制药公司。

由于安全和稳定性更好，剂型的差异化带来定价策略的差异，水针剂月治疗费用约是普通粉针剂的2倍，在现行的环境中，更易推广上量。深度报告：快速增长的生长激素市场，强者恒强 2014-09-03 06:00 · 张润如 本篇深度报告，放眼国际，立足国内，回顾了重组人生长激素的发展历程、市场格局、市场规模、研发现状及趋势。

安科生物注射用重组人生长激素粉剂产品安苏萌于1999年在国内上市销售。重组人生长激素上市已接近30年，属于比较成熟的品种，从全球市场（主要在欧美）看市场已较为成熟。

从理论上分析，PEG技术适用于将所有小分子蛋白质/多肽类药物加工成为长效制剂。另根据中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组统计，我国儿童矮小发病率约为3%，全国4~15岁矮小患儿总数约有700万人，以其中1/3为病理性（生长激素缺乏症）测算，国内约200万儿童需要用生长激素治疗。

2013年Humatrope的销售额为380百万美元。公司目前仅有粉针剂竞争较为激烈，公司正努力补齐产品线：其水剂产品申报生产注册获得受理，长效化技术平台是公司发展重点：PEG化生长激素于2011年10月获临床批件，正进行2期临床试验。另外就是默克雪莱诺不计划向中国药监局申请其他剂型的审批，而其最大的竞争对手金赛药业在2005年就已上市重组人生长激素赛增水针剂，其长效生长素注射液也已获得GMP证书可正式上市销售，同时联合赛尔、安科生物等企业的水剂产品都在审批阶段。rh-GH具有显著提高烧伤创面和供皮区创面的愈合率，促进蛋白质的合成、纠正机体应激下的高分解代谢状态和负氮平衡，刺激免疫球蛋白合成，加速伤口愈合，明显降低重危烧伤患者的死亡率，因此重度烧伤是国内批准的rh-GH另外一个重要适应症，约占应用范围的25%。

分析其退出的主要原因一是近年来思真在全球范围内已逐渐改用其他剂型，传统的粉针剂型将停止生产。4、新适应症的拓展 目前在我国国内批准的重组人生长激素的适应症主要有儿童生长激素缺乏症和烧伤症状两种，远低于美国获批的10种适应症。

正文一、重组人生长激素（rh-GH）概况 1.生长激素综述 人生长激素（Human Growth Hormone,简称HGH）是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素，其主要生理功能是对人体各种组织尤其是蛋白质的合成具有促进作用，通过刺激骨关节软骨和骨骺软骨生长从而达到增高的功能。(2)获得性：是成人GHD的主要病因，多见于垂体或蝶鞍旁肿瘤，其次为头颅外科与放射治疗，也可由垂体缺血坏死、感染或白血病细胞浸润等引起。

经过多年的临床实践证明，重组人生长激素可用于治疗多种疾病，截止目前美国FDA批准的重组人生长激素适应症共10种。由于先天或后天原因所引起的生长激素缺乏症（Growth Hormone Deficiency，简称GHD）会导致生长停滞，表现为身材矮小、发育迟缓等侏儒症。